高盛年會(huì)|中國生物制藥重磅對(duì)外授權(quán)落地在即,打造業(yè)績增長“第二曲線”
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月9日至11日,第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)在美國邁阿密舉辦,匯聚了全球逾150家上市公司及500余家頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)。正大天晴母公司中國生物制藥(1177.HK)作為中國最大的處方藥企業(yè)之一受邀出席,資本市場負(fù)責(zé)人雷鳴在醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)爐邊談話(fireside chat)環(huán)節(jié),分享了公司創(chuàng)新發(fā)展的最新進(jìn)展,并表示對(duì)外授權(quán)已成為公司重要戰(zhàn)略目標(biāo)之一,近期將有一筆標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易落地,引發(fā)資本市場高度關(guān)注。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)深化,首個(gè)重磅對(duì)外授權(quán)交易即將達(dá)成
雷鳴在會(huì)上介紹,中國生物制藥近年來持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,成果顯著。公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比已從2018年的16%提升至2024年的42%,預(yù)計(jì)2025年將突破50%,標(biāo)志著公司階段性創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成功。未來三年,公司計(jì)劃每年上市至少5款創(chuàng)新產(chǎn)品,到2027年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比將進(jìn)一步提升至60%。這一增長勢頭主要得益于公司“自研+BD”雙輪驅(qū)動(dòng)的持續(xù)推進(jìn)。
今年以來,對(duì)外授權(quán)(out-licensing)已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一。目前,公司針對(duì)多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn),已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談,并有一筆標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易將于近期落地。今年開始,BD交易將成為公司的經(jīng)常性收入和利潤來源,這不僅將進(jìn)一步提升公司的國際化收入占比,開啟業(yè)績第二增長曲線,還有望成為帶動(dòng)公司估值重估的催化劑。
研發(fā)管線支撐授權(quán)潛力,潛在FIC/BIC爆發(fā)在即
中國生物制藥的創(chuàng)新管線覆蓋腫瘤、呼吸、代謝等多個(gè)全球高價(jià)值競爭領(lǐng)域,其中多款產(chǎn)品具備成為“全球首創(chuàng)(FIC)”或“同類最優(yōu)(BIC)”的潛力,成為對(duì)外授權(quán)的核心籌碼。
●TQC3721(PDE3/4抑制劑):全球開發(fā)進(jìn)度第二,已獲批開展Ⅲ期臨床,用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)治療,具備“霧化/干粉雙劑型+適用患者覆蓋廣”的雙重優(yōu)勢,海外峰值銷售潛力超30億美元。
●TQB2102(HER2雙抗ADC):兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,ILD(間質(zhì)性肺?。┌l(fā)生率均小于1%,遠(yuǎn)低于同類藥物,已進(jìn)入Ⅲ期臨床,覆蓋乳腺癌、胃癌等多瘤種適應(yīng)癥。
●TQB3616 (CDK2/4/6抑制劑):潛在HR+乳腺癌BIC療法,二線肩對(duì)肩Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)在ORR、PFS均展現(xiàn)優(yōu)勢,預(yù)計(jì)今年底獲批二線適應(yīng)癥,并遞交一線適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
●TQA2225(FGF21融合蛋白):中國最快、全球開發(fā)進(jìn)度第三,Ⅱ期臨床已完成全部受試者入組。同靶點(diǎn)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)GF21對(duì)F3/F4級(jí)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纖維化有逆轉(zhuǎn)效果,具備填補(bǔ)重癥MASH治療臨床空白潛力。
此外,公司還有多款臨床前資產(chǎn)及臨床階段的產(chǎn)品引發(fā)市場關(guān)注。如TQB6411(EGFR/cMet雙抗ADC)已獲臨床受理,TQB2922(EGFR/cMet雙抗)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,TQB3002(四代EGFR抑制劑)于去年11月獲批在美國開展臨床。
高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,國際認(rèn)可度不斷提升
在剛剛結(jié)束的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,中國生物制藥共發(fā)布12項(xiàng)口頭報(bào)告,其中4項(xiàng)為LBA,創(chuàng)下中國藥企的歷史新高。
●“得福組合(貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼)”頭對(duì)頭K藥在一線PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)中取得了PFS(無進(jìn)展生存期)的重大突破,尤其在PD-L1高表達(dá)(TPS≥50%)人群中獲益更高,進(jìn)一步鞏固其“無化療新一線”的臨床價(jià)值;
●“得福組合”在頭對(duì)頭替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)中同樣取得PFS的突破;
●在三陰乳腺癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)適應(yīng)癥上,安羅替尼展現(xiàn)出持續(xù)增長潛力;
●HER2雙抗ADC、CCR8單抗、PD-1/TGF-β雙抗等多個(gè)產(chǎn)品,在臨床數(shù)據(jù)上也有積極反饋。
在全球市場格局重塑的背景下,中國創(chuàng)新藥正逐步贏得國際市場的信任與青睞。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2025年第一季度,中國創(chuàng)新藥license-out交易金額已達(dá)369.29億美元。而中國生物制藥,憑借龐大的在研產(chǎn)品儲(chǔ)備(管線規(guī)模全球第15、中國第2)、前瞻性的全球臨床布局,正成為最具國際吸引力的中國藥企之一。
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